CERTIFICAZIONI

04-certificazione

Produciamo dispositivi che rispondono ai più alti standard qualitativi e di sicurezza. Ci sottoponiamo a controlli regolari affinché il nostro impegno venga riconosciuto e certificato dagli organismi competenti.

Tutti i nostri prodotti soddisfano i requisiti applicabili della Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche e integrazioni.  I nostri processi lavorativi ed il nostro sistema qualitativo sono conformi alle norme UNI EN ISO 9001:2008 e UNI CEI EN ISO 13485:2012 nel campo applicativo della progettazione, produzione, vendita e commercializzazione di dispositivi medici impiantabili per traumatologia ed ortopedia e relativo strumentario.

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Anca Certificato CE
Anca Certificato CE Progettazione
Ginocchio Certificato CE
Ginocchio Certificato CE Progettazione
Spalla Certificato CE
Spalla Certificato CE Progettazione
Ortopedia e traumatologia Certificato CE
ISO 13485-2003
ISO 9001-2015