Certificación

Producimos dispositivos que responden a los más altos estándares de calidad y seguridad. Nos sometemos a controles periódicos para que nuestro empeño sea reconocido y certificado por los organismos correspondientes. Todos nuestros productos cumplen con los requisitos indicados por la Directiva 93/42/CEE y sucesivas modificaciones e integraciones. Nuestros procesos de elaboración y nuestro sistema cualitativo cumplen con las normas UNI EN ISO 9001:2008 y UNI CEI EN ISO 13485:2012 en el campo de aplicación de la ideación, producción, venta y comercialización de dispositivos médicos de implante para traumatología y ortopedia y respectivos instrumentos.

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Certificado CE Rodilla
Certificado CE diseño Rodilla

Certificado CE Cadera
Certificado CE diseño Cadera
Certificado CE Hombro
Certificado CE diseño Hombro
Certificado CE Ortopedia y Traumatologia
ISO 13485-2016
ISO 9001-2015

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