Технологии

Инновационные исследования материалов и методов производства позволяют нам предложить самые современные продукты, являющиеся золотым стандартом в различных областях. Все используемые материалы соответствуют международным стандартам.

В зависимости от предназначения продукта используются два типа покрытий. Первый тип включает покрытия для имплантов с бесцементной фиксацией, для которых необходима остеоинтеграция, обеспечивающая вторичную устойчивость импланта. К нему относятся пористый титан и гидроксиапатитное покрытие. Второй тип составляют гипоаллергенные покрытия (TiNbN), основная задача которых изолировать металлические компоненты и минимизировать выход ионов металлов в окружающую ткань.

Помимо покрытий, устройства остеосинтеза из титанового сплава подвергаются и другой обработке (например, анодированию), чтобы улучшить их поверхностные качества и повысить устойчивость к износу.

Покрытие плазменным напылением Ti-Growth-C®

Ti-Growth-C ® — это пористое титановое покрытие, наносимое на протез методом плазменного напыления. Оно отличается крупными порами, соединяющимися друг с другом в толще титана. Это позволяет костной ткани врастать в покрытие, тем самым обеспечивая долгосрочную стабильность системы. Степень пористости (40-70%) и размер пор и соединяющих их каналов (100-180 мкм) отличают Ti-Growth-C ® от обычных покрытий плазменного напыления и делают его идеальным вариантом для имплантов с бесцементной фиксацией.

Антиаллергенное напыление из нитрида титана-ниобия

В последние годы исследователи уделяют много внимания лечению пациентов, чувствительных к ионам металлов. Доля людей, имеющих аллергию на ионы никеля или, чаще, кобальта и хрома, постоянно растет. Для пациентов такого рода традиционный металлический протез не подходит, так как в случае нагрузки силы, действующие на поверхность металла, могут вызвать выброс ионов в окружающие ткани. Он, в свою очередь, может спровоцировать иммунную реакцию локального или системного масштаба и привести не только к отторжению импланта, но и к серьезной анафилактической реакции. Чтобы обеспечить лечение таких пациентов, было разработано покрытие из нитрида титана-ниобия. Это керамическое покрытие полностью биосовместимо, нецитотоксично и негенотоксично. Оно наносится на металлические компоненты для снижения риска аллергических реакций. Благодаря технологии осаждения из паров, оно изолирует металлический субстрат непроницаемым для ионов барьером. Выдающаяся воспроизводимость процесса нанесения позволяет производить покрытия неизменно высокого качества. Покрытие прочно фиксируется на поверхности импланта одноатомными слоями в процессе напыления. Нужно отметить, что напыление TiNbN модифицирует только поверхность импланта и не затрагивает ни свойства субстрата, ни биомеханику самого импланта. Более того, недавние исследования показали, что коэффициенты износа достаточно низки для использования этого покрытия на больших площадях металла, скользящих друг относительно друга, например, в эндопротезах колена.

Головки и вставки BIOLOX® Delta

BIOLOX® Delta — новый материал семейства BIOLOX®. С момента его выхода на рынок было имплантировано 1,6 млн головок BIOLOX® Delta и более 700 000 вставок. Это смешанная оксидная керамика с высокой прочностью на излом, оптимальной износостойкостью и полной биосовместимостью. Эти выдающиеся качества обеспечиваются двумя технологиями укрепления. Первая из них основывается на включении в материал четырехгранных наночастиц оксида циркония. Они равномерно распределяются по алюминиевому матриксу и поглощают энергию раскола при переходе из четырехгранной в моноклинную фазу, тем самым увеличивая прочность материала. Вторая технология основана на формировании вытянутых кристаллических пластин в оксидной смеси в процессе спекания. Эти пластины предотвращают формирование и увеличение трещин, блокируя их траекторию и поглощая энергию, что также увеличивает прочность и жесткость материала.

Анодирование II типа (DOTIZE®)

Для сплавов титана характерна поверхностная оксидная пленка. Процесс анодирования DOTIZE® замещает ее более толстым слоем оксида, улучшающим определенные важные свойства поверхности. Анодирование — это неспонтанный электрохимический процесс, в котором электрический ток формируется на поверхности импланта, погруженного в электролитическую ванну с щелочным раствором. Ток расплавляет поверхность импланта, и оксидный слой становится частью материала.

Анодирование II типа увеличивает износостойкость до 15%, а также повышает твердость поверхностного слоя и устойчивость к абразии.

Анодирование также снижает на 19% связывание белков при постоперационном взаимодействии поверхности импланта с кровью, тем самым уменьшая адгезию остеобластов и срастание кости с имплантом, что упрощает извлечение штифта.

Гидроксиапатитное покрытие OSPROVIT®

Для протезов с бесцементной фиксацией требуются покрытия, позволяющие импланту врастать в кость, обеспечивая его вторичную стабильность. Одно из таких покрытий — гидроксиапатит Ca10[PO4]6[OH]2. Этот материал уже присутствует в человеческом организме, являясь основным минеральным компонентом кости. Такое покрытие остеокондуктивно, то есть играет фундаментальную роль в формировании растущей костной ткани, тем самым поддерживая остеоинтеграцию. В отдельных работах в присутствии гидроксиапатита был показан рост кости до 1 мм в пространстве между собственно костью и имплантом (Dumbleton et al. 2004), без формирования соединительной ткани (Hardy et al. 1999 [5]). Долгая история применения гидроксиапатита свидетельствует о высокой эффективности этого материала. Более того, гидроксиапатит не вызывает аллергических реакций и не имеет никакой токсической или канцерогенной активности. Сохраняя живую костную ткань, он также приводит к перестройке, которая наблюдается в течение многих лет, и повышенной устойчивости к инфекциям (Vidalain et al. 1999). Используемое покрытие — OSPROVIT®, имеющий более чем 25-летнюю историю применения в клинической практике. Он наносится на компоненты с бесцементной фиксацией методом плазменного напыления. Уже отработанный и широко применяемый процесс плазменного напыления основан на высокоскоростном вбросе частиц расплавленного покрытия в газовый поток, направленный на покрываемый компонент (Dumbleton et al. 2004).

Гибридное покрытие Ti-СПН+ Osprovit ®

Благодаря низкому уровню окисления, титан, нанесенный методом суспензионного плазменного напыления, демонстрирует большую адгезивную активность, чем покрытия, нанесенные традиционными методами плазменного напыления в воздухе. Учитывая его великолепные механические качества, Ti-СПН особенно эффективен в качестве грубой титановой поверхности, обеспечивающей нарастание кости и стабильную остеоинтеграцию импланта. Дополнительный слой гидроксиапатита Osprovit ® может быть нанесен поверх Ti-СПН, чтобы усилить биологический ответ.

Персонализованные резекционные блоки

При использовании эндопротезов колена K-MOD технология PERFETTO позволяет предоставить всем пациентам персонализованное трехмерное предоперационное планирование.

Резекционные блоки разрабатываются и изготавливаются на основании МРТ или компьютерной томографической ангиографии. Интерактивная персонализованная трехмерная модель гарантирует менее инвазивную процедуру. Технология PERFETTO также увеличивает точность установки и позиционирования импланта, снижая как время в больнице, так и износ компонентов.

КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ     –    СЕРТИФИКАТЫ    –     КАРЬЕРА     –     КОНТАКТЫ     –     PARTNER